Die deutsche Aufsichtsbehörde unterstützt die US-Impfstoffstudie von BioNTech/Pfizer

FRANKFURT (Reuters) – Der Leiter der deutschen Impfstoffregulierungsbehörde sagte, er unterstütze die Entscheidung von BioNTech Pfizer, entscheidende Tests mit ihrem angepassten Impfstoff durchzuführen, um auf die COVID-19-Omicron-Variante in den Vereinigten Staaten abzuzielen.

„Die Unternehmen müssen die klinischen Studien in einem relevanten Umfeld durchführen. Hier sind die Vereinigten Staaten gut geeignet“, sagte Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts, gegenüber Reuters TV.

Pfizer und das in Deutschland ansässige Unternehmen BioNTech gaben am Dienstag bekannt, dass sie eine klinische Studie in den Vereinigten Staaten gestartet haben, um die neue Version ihres Impfstoffs zu testen, da Omicron sich einem Teil des Schutzes entzieht, den das ursprüngliche Impfstoffschema mit zwei Dosen bietet.

„Omicron ist auch in den USA dominant, sodass ich sicher bin, dass die Ergebnisse auch eine sehr gute Grundlage für eine mögliche Zulassung in Europa darstellen werden“, fügte er hinzu.

Das Paul-Ehrlich-Institut beteiligt sich an der von der Europäischen Arzneimittelagentur der EU (EMA) durchzuführenden regulatorischen Überprüfung im Rahmen der Beteiligung nationaler Stellen an der Arbeit der EMA.

Die etablierte Version des Impfstoffs bietet bei dreimaliger Verabreichung einen guten Schutz gegen COVID-19, insbesondere gegen schwere Formen, aber der weltweite Anstieg der Omicron-Fälle wird auch durch Durchbruchinfektionen bei den Geimpften vorangetrieben.

(Berichterstattung von Ludwig Burger, Redaktion von Louise Heavens)