Deutschland sichert sich mit GSK-, CureVac- und BioNTech-Verträgen Produktionskapazitäten für Impfstoffe
Die Vereinbarungen zielen darauf ab, langfristige Kapazitäten zur Herstellung von Impfstoffen entweder für die aktuelle Coronavirus-Pandemie oder für einen zukünftigen Ausbruch einer Infektionskrankheit zu sichern, um die Risiken im Zusammenhang mit potenziellen Lieferengpässen in Notfallsituationen zu mindern.
Die Unternehmen setzen sich alle für die Fähigkeit der mRNA-Technologie ein, sich leicht an neuartige Coronavirus-Varianten oder andere Bedrohungen anzupassen.
Schnelles Reaktionspotential von mRNA
Die deutsche Regierung wird CureVac und GSK eine jährliche Standby-Gebühr zahlen, um die nationalen Produktionskapazitäten für mRNA-Impfstoffe bis 2029 zu reservieren und so die Pandemievorsorge des Landes zu stärken. Nach einer Aufbauzeit von bis zu zwei Jahren werden im Rahmen des Fünfjahresvertrags kurzfristig bis zu 80 Millionen Dosen mRNA-Impfstoff im Falle eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit produziert.
CureVac mit Hauptsitz in Tübingen konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation mit GSK, nachdem es im vergangenen Jahr seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation eingestellt hatte.
Im vergangenen Monat trat der COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, in klinische Studien der Phase 1 ein. Dieser Impfstoff verwendet das modifizierte mRNA-Rückgrat von CureVac, das „das Potenzial hat, in zukünftigen Impfstoffen gegen Varianten von COVID-19 und anderen weit verbreitet zu sein Krankheitserreger“, so das Unternehmen.
„In den vergangenen zwei Jahren wurden unser soziales und wirtschaftliches Leben sowie die globalen Gesundheitssysteme und medizinischen Versorgungsinfrastrukturen durch die COVID-19-Pandemie auf eine harte Probe gestellt.“sagte Dr. Franz-Werner Haas, CEO von CureVac. „Dies hat die Bedeutung des Zugangs zu innovativen Technologieplattformen wie der mRNA-Technologie und entsprechenden robusten Produktionskapazitäten unterstrichen, um lebensrettende Impfstoffe schnell zu entwickeln und bereitzustellen – insbesondere als Schutzmaßnahme im Falle zukünftiger Notfälle bei Infektionskrankheiten. Angesichts des unvorhersehbaren und variablen Verlaufs der COVID-19-Pandemie setzen wir uns uneingeschränkt für den Schutz der öffentlichen Gesundheit jetzt und in Zukunft ein.
„Wir begrüßen diese Ankündigung der Bundesregierung, die darauf abzielt, die Bereitschaft des Landes gegen zukünftige Pandemien zu stärken“,“, sagte Roger Connor, Präsident von Vaccines and Global Health, GSK. „Unser mRNA-Entwicklungsprogramm in Zusammenarbeit mit CureVac könnte dank der Anpassungsfähigkeit der mRNA-Technologie und ihres Potenzials für eine schnelle Reaktion in Kombination mit unserer bedeutenden Expertise in der Herstellung von Impfstoffen eine Schlüsselrolle bei der Vorbereitung auf eine Pandemie spielen.
Neue Varianten verarbeiten
Am Freitag wurde ein ähnlicher Vertrag mit BioNTech bekannt gegeben, wonach das deutsche Unternehmen Produktionskapazitäten reservieren und aufrechterhalten wird, um mindestens 80 Millionen Dosen des mRNA-Impfstoffs pro Jahr herzustellen. Der Vertrag hat eine Laufzeit von zunächst fünf Jahren.
„Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Viruspandemien auch in den kommenden Jahren eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit darstellen werden. Dieser Vertrag mit der deutschen Regierung wird eine erhebliche Versorgung mit Impfstoffdosen sicherstellen, um potenziellen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit bis 2027 zu begegnen.“sagte Sean Marett, Chief Commercial Officer und Chief Commercial Officer von BioNTech.
„Wir sind stolz darauf, ein langfristiger Partner für Deutschland sein zu können, und setzen uns weiterhin für unsere kontinuierlichen Investitionen in Forschung und Entwicklung ein, die darauf abzielen, den Menschen neue Impfstoffkandidaten für Infektionskrankheiten zur Verfügung zu stellen, und unseren COVID-19-Impfstoff anzupassen, um potenzielle neue zu adressieren und neue Varianten.
Wacker und Corden Pharma
Nach Vorlage eines gemeinsamen Angebots bei der Bundesregierung sind auch Wacker und CordenPharma Teil des Pandemieplans.
Beide Unternehmen sind in der Lage, die gesamte mRNA-Impfstoffherstellungskette gemeinsam abzudecken, wobei die meisten Schritte in Deutschland und ansonsten innerhalb der EU erfolgen.
Zusammen sollen sie bei Bedarf 80 Millionen Dosen pro Jahr produzieren, wobei die Regierung die Option hat, diese auf 100 Millionen Dosen pro Jahr zu erhöhen.
Beide Unternehmen erhalten eine jährliche Standby-Gebühr, um die verfügbare Produktionskapazität aufrechtzuerhalten. Die Standby-Phase beginnt im Jahr 2024, wenn die Unternehmen die erforderlichen Kapazitäten aufgebaut haben, und endet im Jahr 2029.
Wacker betreibt seit 2014 einen Biotechnologie-Standort auf dem Weinberg Campus (einem Technologiepark) in Halle, Deutschland. Der Ausbau der Kapazitäten zur Pandemievorsorge ist Teil eines größeren Standorterweiterungsprojekts.
Ziel ist es, die Produktion auf vier Linien auszuweiten; Das Unternehmen stellt im Rahmen seines Wachstums mehr als 200 neue Mitarbeiter ein.
Wacker wird die Plasmid-DNA in Halle produzieren, ebenso wie die mRNA auf Basis der pDNA. Dort wird auch die Formulierung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) aus aktiver mRNA stattfinden, während andere Standorte den Aufbau von technologischem Know-how ermöglichen.
CordenPharma hingegen wird nicht nur Standardlipide produzieren, sondern auch kundenspezifische Lipide für die LNP-Formulierung. Darüber hinaus übernimmt CordenPharma die aseptische Abfüllung und Verpackung des in Halle hergestellten und formulierten mRNA-Impfstoffs.
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