AstraZeneca Corona-Impfstoff: Welche Vorteile hätte er trotz seiner geringeren Wirksamkeit?
By Korbinian Geissler 3 Jahren agoAm Montag gab der drittgrößte Hersteller von Corona-Impfstoffen die ersten Ergebnisse größerer Studien am Menschen bekannt. Demnach könnte es den Impfstoff geben, den der britische Pharmahersteller AstraZeneca in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford entwickelt hat 70 Prozent vor der Covid 19-Krankheit schützen. Die Informationen zur Wirksamkeit variieren stark je nach Impfplan, dh Art und Dosis, mit der die Impfung verabreicht wird.
Im Eine Pressemitteilung gaben die Entwickler der Zwischenergebnisse zweier klinischer Studien bekannt. In einer kombinierten Phase-II- und Phase-III-Studie erhielten 2.741 Probanden in Großbritannien den Impfstoff oder ein unwirksames Placebo. Die Impfung wurde in zwei Stufen durchgeführt. Die Ärzte gaben den Probanden in der Impfgruppe zunächst eine halbe Dosis des Wirkstoffs und einen Monat später eine volle Dosis.
Wirkungsgrad zwischen 60 und 90%
Laut Pressemitteilung könnten 90% der Covid 19-Fälle in der geimpften Gruppe auf diese Weise verhindert werden. Es ist jedoch nicht bekannt, wie viele Covid-19-Erkrankungen es in absoluten Zahlen unter den mit dem Wirkstoff geimpften Personen im Vergleich zur Placebogruppe gab. Die Daten sollten in den kommenden Tagen veröffentlicht werden. Nur dann können wir feststellen, auf welcher Datenbank die Nummer basiert.
Bevor ein Impfstoff zugelassen wird, muss er in drei Phasen klinisch getestet werden. Damit das Paul-Ehrlich-Institut einen potenziellen Impfstoff für klinische Studien am Menschen genehmigen kann, muss ein Hersteller zunächst Daten vorlegen, aus denen hervorgeht, dass der Stoff bereits ausreichend präklinisch getestet wurde – beispielsweise in Tierversuchen.
Phase I: Der Impfstoff wird einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger verabreicht. Es wird beobachtet, ob der Wirkstoff den Zielbereich im Körper erreicht und keine akuten Nebenwirkungen vorliegen.
Phase II: Nur wenn Phase I erfolgreich ist, kann der Impfstoff der Phase II mehr Teilnehmern der Risikogruppe verabreicht werden. Im Fall von Covid-19 wären dies ältere Menschen oder Menschen mit früheren Krankheiten. Diese Phase testet die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Vorbeugung von Krankheiten und die geeignete Dosierung.
Phase III: Der Impfstoff kann dann an einer repräsentativen Gruppe von Freiwilligen getestet werden – bis zu zehntausend Menschen werden geimpft. In Phase III werden die Wirksamkeit, Sicherheit und Dosierung der Impfung bestätigt. Unerwünschte Ereignisse, wie ein besonders schwerer Krankheitsverlauf aufgrund der Verabreichung des Impfstoffs, können ausgeschlossen werden.
Ein Wirkungsgrad von 90% würde in einem ähnlichen Bereich liegen wie der der Hersteller Biontech / Pfizer und Modern Anspruch auf ihre Impfstoffe. Sie nennen einen Wirkungsgrad von bis zu 95% (lesen Sie mehr darüber Hier und Hier) Haben Biontech und Pfizer in der Vereinigte Staaten bereits Notfallzulassungen Anfrage.
In einem zweiten Impfschema schnitt der AstraZeneca / Uni-Oxford-Impfstoff jedoch signifikant schlechter ab. In einer Phase-III-Studie mit 8.898 getesteten Personen wurden Experten in Brasilien zwei volle Dosen Impfstoff. Der Wirkungsgrad lag hier bei rund 60 Prozent.
Im Durchschnitt hat der Impfstoff nach Angaben des Unternehmens in beiden Studien bisher eine Wirksamkeit von 70% gezeigt. Die Zahlen basieren auf insgesamt 131 Fällen von Covid-19, von denen die meisten in der Placebogruppe auftraten, aber häufiger als in Studien anderer Hersteller auch Menschen betrafen, die mit dem Wirkstoff geimpft waren.
Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen
Biotech / Pfizer und Moderna hatten nach einer ähnlichen Anzahl von Fällen Daten aus ihren Corona-Impfstudien veröffentlicht. Insgesamt haben sie jedoch bereits mehr Menschen geimpft, sodass sie beispielsweise über einen größeren Datensatz zu Nebenwirkungen verfügen.
Trotzdem ist AstraZeneca zuversichtlich: Es gab keine ernsthaften Nebenwirkungen bei den Geimpften, sagte er. Das Unternehmen hatte seine Impfstudien bereits abgeschlossen zweimal unterbrechen muss, weil die Testpersonen krank wurden, aber die Experten keinen ursächlichen Zusammenhang mit der Impfung fanden.
Das Unternehmen plant außerdem, in Kürze Zulassungen in mehreren Ländern der Welt einzuholen und den Impfstoff bei der WHO für die rasche Anwendung in ärmeren Ländern zu registrieren. Phase-III-Studien sollten ebenfalls angepasst werden, damit der Impfplan für die halbe Dosis in größeren Studien getestet werden kann.
Vorteil der einfachen Lagerung
Die Basis des AstraZeneca / Uni-Oxford-Impfstoffs namens AZD1222 oder ChAdOx1 nCoV-19 ist ein geschwächtes Erkältungsvirus von Schimpansen. Es enthält genetisches Material aus einem Oberflächenprotein, mit dem der Sars-CoV-2-Erreger an menschliche Zellen bindet. Wenn das Immunsystem mit diesem Protein in Kontakt kommt, bildet es spezifisch Antikörper und T-Zellen.
Im Gegensatz zu Impfstoffen von Biontech / Pfizer und Moderna gehört der Wirkstoff nicht zu mRNA-Impfstoffen, sondern zu sogenannten Vektorimpfstoffen. Das Prinzip ist seit langem bekannt und hat einen entscheidenden Vorteil: Der Impfstoff kann im Kühlschrank aufbewahrt werden und benötigt im Gegensatz zu mRNA-Produkten keine zweistelligen Minusgrade (mehr dazu Lies hier).
Dies erleichtert die Lagerung und den Transport. Dies könnte den Impfstoff wichtig machen, auch wenn er etwas weniger wirksam ist.
„AZD1222 ist robust und einfach zu bedienen, in gewisser Weise der Bienenarbeiter unter den potenziell verfügbaren Impfstoffen gegen Covid-19“, sagte Clemens Wendtner von der Münchner Klinik in Schwabing im Science Media Center. Der Impfstoff kann sechs Monate lang sicher im Kühlschrank zwischen zwei und acht Grad Celsius aufbewahrt werden. „Dies sollte Impfkampagnen in Ländern mit weniger Ressourcen für komplexe Kühlketten erleichtern.“
In beiden Fällen verträgt sich nicht jeder mit einem Corona-Impfstoff, sagte der Impfstoffforscher Andrew Pollard von der Universität Oxford, der am Impfungstest teilgenommen hatte, einer Pressekonferenz. Kein Unternehmen ist in der Lage, kurzfristig genügend Impfstoffe für die gesamte Weltbevölkerung bereitzustellen.
AstraZeneca hat sich bereits auf die Massenproduktion seines Impfstoffs vorbereitet. Produktionsleiterin Pam Cheng sagte, dass dieses Jahr 200 Millionen Dosen geliefert werden könnten. Die Produktion von drei Milliarden Dosen wird im Jahr 2021 möglich sein. Eine schnelle Übertragung der Produktion von Teilen in halbe Dosen ist kein Problem.
Unklare Details
Wie bei anderen Herstellern kann die AstraZenca-Studie jedoch nicht alle Fragen beantworten. Es ist immer noch unklar, wie zuverlässig die Impfstoffe nicht nur Covid-19-, sondern auch Sars-CoV-2-Coronavirus-Infektionen verhindern.
Laut Eine Pressemitteilung An der Universität von Oxford gibt es erste Hinweise auf einen Schutz vor Infektionen im Zusammenhang mit dem Wirkstoff, an dessen Entwicklung er beteiligt war. Die endgültigen Ergebnisse liegen jedoch noch nicht vor.
Darüber hinaus sind noch keine Daten öffentlich, die belegen, wie gut Impfstoffe in verschiedenen Altersgruppen wirken. Die letzte Woche von Forschern aus Oxford in Fachzeitschrift »The Lancet„Veröffentlichung der Auswertung der ersten Ergebnisse ihrer Impfstudie in Großbritannien gibt aber zumindest Hoffnung, dass der Impfstoff auch bei älteren Menschen gut funktioniert.
In der Phase-II-Studie gab es eine gute Immunantwort bei Teilnehmern unter 56 und über 56, schreiben die Forscher. Der Impfstoff wurde von älteren Menschen noch besser vertragen als von jüngeren. Etwa 240 der 560 in die Analyse einbezogenen gesunden Studienteilnehmer waren über 70 Jahre alt.
Laut AstraZeneca und der University of Oxford gab es in ihren Studien unter den mit dem Wirkstoff geimpften Personen keine schwerwiegenden Covid-19-Kurse. Ihre Seltenheit gegenüber der Placebogruppe bleibt offen. Es ist daher nicht möglich zu sagen, wie viele schwerwiegende Krankheiten der Impfstoff verhindert hat.
Vollständige Daten zu den Studien, die noch nicht öffentlich sind, sollten bald Antworten auf einige dieser Fragen liefern.
Geheimnis des Nutzens der halben Dosis
Die Forscher fragen sich jedoch immer noch, warum ausgerechnet der Frühimpfplan mit halber Dosis eine bessere Wirksamkeit zeigte. Das sei nicht sofort ersichtlich, erklärte Gerd Fätkenheuer von der Universitätsklinik. Köln das Science Media Center. „Ist das ein rein zufälliger Effekt? Oder gibt es immunologische Faktoren, die dies rechtfertigen? „“
Clemens Wendtner von der Münchner Schwabing-Klinik vermutet, dass das Immunsystem auf das Trägervirus des Affen reagieren könnte und die Wirkung des Impfstoffs geschwächt würde. Wenn die erste Impfstoffdosis zu hoch ist, kann der Körper das Trägervirus mit der zweiten Impfung abwehren.
Pollard, ein Impfforscher in Oxford, erklärte, dass Impfungen für Säuglinge, deren Immunsystem normalerweise keine Krankheitserreger kennt, bei einer niedrigeren Anfangsdosis häufig wirksamer sind. Es ist denkbar, dass dies auch für Erwachsene gilt, die mit einem völlig neuen Virus in Kontakt kommen.
Experten sind sich jedoch einig, dass für eine klare Antwort mehr Daten benötigt werden.
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